Medische hulpmiddelen (FAGG) – BE

Wil je medische hulpmiddelen aanbieden op de Belgische markt? Dan dien je aan een aantal criteria te voldoen. Ook is het belangrijk dat je je aan de specifieke voorwaarden en richtlijnen voor de verkoop van medische hulpmiddelen houdt. Op deze pagina lees je hier meer over.

Medische hulpmiddelen (FAGG) – BE
Voorwaarden

Wil je via bol.com medische hulpmiddelen aanbieden op de Belgische markt? Zorg er dan voor dat jouw organisatie hiervoor bij het FAGG geregistreerd is.

Een medisch hulpmiddel is een gezondheidsartikel dat zich door zijn functie onderscheidt van een geneesmiddel. De werking van een medisch hulpmiddel is fysiek – denk hierbij bijvoorbeeld aan een pleister, een prothese, een scanner of een externe defibrillator.

1. Richtlijnen in België
In België staat de overheidsinstelling FAGG in voor het garanderen van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsartikelen, waaronder medische hulpmiddelen. Om deze artikelen te verkopen dient jouw organisatie zodoende bij het FAGG geregistreerd te staan.

2. FAGG registratie
Je kunt jouw organisatie bij het FAGG aanmelden via deze link. Vervolgens dien je daar de stappen te doorlopen in het kader ‘Info en documentatie’, voor registratie en toegang tot het FAGG portaal.

3. Hoe wordt jouw aanvraag bij bol.com getoetst?
Om medische hulpmiddelen via bol.com aan Belgische klanten aan te bieden, dien je aan te tonen dat je officieel geregistreerd staat bij het FAGG. Dit betekent het volgende:

  • Het FAGG nummer van jouw registratie is vindbaar via deze website.
  • Je dient het aanvraagformulier (incl. bijlage) van jouw organisatie toe te sturen als bewijs van jouw registratie.

  • Sleep bestanden hierheen of
    Toegestane bestandstypen: jpg, gif, png, pdf.
    Let op: het bestand mag maximaal 20 MB groot zijn.