Corona

Zowel de Nederlandse als de Belgische overheid stellen burgers in sommige gevallen verplicht om een mondmasker te dragen. Het gaat hierbij uitdrukkelijk om de niet-medische mondmaskers, maar inmiddels zijn ook medische mondmaskers beschikbaar voor verkoop aan particulieren. Let op: voor de verkoop van alle soorten mondmaskers heb je verkooprechten nodig.

Medisch

Deze mondmaskers bieden een bepaalde beschermingsgraad:

• Mondmaskers in beschermingsklasse FFP1, FFP2 of FFP3
• Mondmaskers in beschermingsklasse N95 of KN95
• Chirurgische mondmaskers Type I, Type II of IIR

Upload per artikel 1 verpakkingsfoto, waarop duidelijk zichtbaar is:

• Medische beschermingsgraad  
• Geldige CE-markering  
• Europese norm 
• Geregistreerd EAN/GTIN

> Verkooprechten voor corona-gerelateerd assortiment
> Alles wat je moet weten over EANs/GTINs

Het verschil zit hem vooral in de chirurgische mondmaskers. Chirurgische mondmaskers bestaan in drie soorten beschermingsklassen Type I, Type I en IIR. Wil je deze mondmaskers aanbieden in Belgie? Dan heb je aanvullende verkooprechten nodig.

> Verkooprechten aanvragen voor verkoop in België

Nederland

Jouw zelftesten zijn beschikbaar voor Nederlandse klanten, wanneer ze voldoen aan deze eisen:

• Jouw zelftesten hebben een CE-logo en nummer, of speciale ontheffing.
• Je hebt verkooprechten voor corona-gerelateerd assortiment.

> Lijst met toegestane zelftesten op Rijksoverheid.nl
> Verkooprechten voor corona-gerelateerd assortiment

België

Op 17 februari gaan we naar België! Jouw zelftesten zijn beschikbaar voor Belgische klanten, zodra ze voldoen aan deze eisen:

• Het merk van jouw zelftesten is toegelaten op de Belgische markt.
• De handleiding lever je in 3 talen: Nederlands, Frans en Duits.
• Jouw bedrijf staat in Belgie geregistreerd bij het FAGG.

> Lijst met toegestane zelftesten op FAGG.be
> Verkooprechten voor medische hulpmiddelen in België (FAGG registratie)

Algemene voorwaarden

Het is niet toegestaan om medische claims te maken, en ook niet toegestaan om gezondheidsclaims te maken wanneer deze niet goedgekeurd zijn voor het desbetreffende product. Wanneer je gezondheidsclaims plaatst op de productfoto of in de beschrijving, houd dan rekening met de richtlijnen van de Europese claimsverordening 655/2013.

Coronavirus

Om mogelijke misleiding te voorkomen, is het niet toegestaan in de productfoto, titel en beschrijving te refereren naar het coronavirus.

Controleer of jouw claim is toegestaan met deze handige claimdatabase:

> Ga naar claimdatabase van de Keuringsraad KOAG/KAG 

Voor de verkoop van desinfectiemiddelen is er in de wet een toelatingsbeleid vastgelegd. Denk daarbij aan artikelen zoals:

• Desinfecterende handgels
• Desinfectiedoekjes
• Handalcohol

Hiervoor is het wettelijk verplicht om een toelatingsnummer te vermelden in de productinformatie. Je kunt ze doorgeven in de attributen Toelatingsnummer NL en Toelatingsnummer BE. Wanneer je alleen het toelatingsnummer hebt van één land, mag je bij het andere land een “0” invullen. Let op: desinfectiemiddelen voor professioneel gebruik kun je niet aanbieden op bol.com, ook niet met een geldig toelatingsnummer.

Bol.com controleert of het toelatingsnummer in één van de volgende databanken voorkomt.

• Om te verkopen in Nederland: Ctgb  
• Om te verkopen in België: FOD 
• Om te verkopen in alle Europese lidstaten: ECHA. 

Je hebt speciale verkooprechten nodig voor de categorieën mondkapjes, handgel en zelftests. Het is helaas niet meer mogelijk om verkooprechten aan te vragen. De instroom van nieuwe aanbieders is stopgezet op 16 maart 2020, zodat we kwaliteit goed kunnen waarborgen.

Wil je via bol.com medische hulpmiddelen aanbieden op de Belgische markt? Zorg er dan voor dat jouw organisatie hiervoor bij het FAGG geregistreerd is.

Een medisch hulpmiddel is een gezondheidsartikel dat zich door zijn functie onderscheidt van een geneesmiddel. De werking van een medisch hulpmiddel is fysiek – denk hierbij bijvoorbeeld aan een pleister, een prothese, een scanner of een externe defibrillator.

1. Richtlijnen in België
In België staat de overheidsinstelling FAGG in voor het garanderen van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsartikelen, waaronder medische hulpmiddelen. Om deze artikelen te verkopen dient jouw organisatie zodoende bij het FAGG geregistreerd te staan.

2. FAGG registratie
Je kunt jouw organisatie bij het FAGG aanmelden via deze link. Vervolgens dien je daar de stappen te doorlopen in het kader ‘Info en documentatie’, voor registratie en toegang tot het FAGG portaal.

3. Hoe wordt jouw aanvraag bij bol.com getoetst?
Om medische hulpmiddelen via bol.com aan Belgische klanten aan te bieden, dien je aan te tonen dat je officieel geregistreerd staat bij het FAGG. Dit betekent het volgende:

• Het FAGG nummer van jouw registratie is vindbaar via deze website.
• Je dient het aanvraagformulier (incl. bijlage) van jouw organisatie toe te sturen als bewijs van jouw registratie.

Verkoop jij mondmaskers of corona zelftesten bij bol.com? Schenk dan extra aandacht aan vragen die klanten hierover stellen. Wanneer je teveel vragen ontvangt in verhouding tot bestellingen, verlies je je verkooprechten. Het is dan niet meer mogelijk om coronagerelateerd assortiment aan te bieden. We houden natuurlijk wel rekening met landelijke storingen, bijvoorbeeld bij extreme weersomstandigheden.

• Gemiddelde hoeveelheid klantvragen < 1%
• Maximum hoeveel klantvragen = 2%

> Kijk op deze pagina voor meer informatie over klantvragen