Medische hulpmiddelen Nederland

We willen natuurlijk dat klanten die via bol kopen dat blijven doen – en dus is het belangrijk om hen samen een betrouwbaar en veilig assortiment te bieden. Omdat een medisch hulpmiddel een gezondheidsartikel is met een fysieke werking op het menselijk lichaam – denk hierbij bijvoorbeeld aan een pleister, een condoom, een prothese, een scanner of een externe defibrillator – is het voor ons belangrijk dat deze artikelen betrouwbaar, veilig en kwalitatief zijn. Het is daarom belangrijk dat alle artikelen volledig voldoen aan de toepasselijke wet- en regelgeving. Wil je via bol medische hulpmiddelen aanbieden op de Nederlandse markt? Dan is het verplicht om verkooprechten te hebben voor je verkoopaccount(s).

Om verkooprechten te krijgen voor medische hulpmiddelen dien je zorg te dragen dat al je medische hulpmiddelen van het juiste keurmerk en documentatie zijn voorzien. Dat wil zeggen:

1. Ieder medisch hulpmiddel moet een CE keurmerk op de verpakking hebben;
2. Ieder medisch hulpmiddel heeft een conformiteitsverklaring (Declaration of Conformity) waarin de fabrikant/importeur verklaart dat het artikel veilig is bevonden door een notified body;
3. Je zorgt ervoor dat je van ieder artikel het juiste keurmerk en documentatie in je bezit hebt;

Heeft jouw artikel geen CE keurmerk en/of conformiteitsverklaring? Dan is het artikel niet geschikt voor verkoop op ons platform.

Vervolgens vraag je de verkooprechten aan door de volgende stappen te doorlopen:

1. Schoon je assortiment op voor je een aanvraag doet door zelf artikelen die niet aan de bovenstaande eisen voldoen te verwijderen uit je aanbod;
2. Stuur onderstaande informatie (ingevuld) als aanvraag voor verkooprechten naar healthassortment@bol.com; (Vraag je voor meerdere accounts deze rechten aan? Herhaal dan stappen A t/m D voor de andere accounts.)
   A. Naam verkoopaccount
   B. Retailer ID
   C. Datum aanvraag
   D. Verkoop e-mailadres
   E. Verkooprechten voor: Medische Hulpmiddelen Nederland
   F. ‘Ja, ik ga akkoord met de aanvullende voorwaarden ‘Gebruikersvoorwaarden Zakelijke Verkopen via bol’ voor verkooprechten
3. Wij selecteren 10 artikelen vanuit jouw aanbod voor een steekproef;
4. Deze 10 artikelen worden als reactie op je aanvraag per mail naar je toegestuurd;
5. Jij stuurt van deze 10 artikelen een foto van de CE markering én een geldige conformiteitsverklaring op;*
6. Wij controleren de CE markering en de conformiteitsverklaring;
   • Voldoen deze aan de eisen? Dan ontvang je verkooprechten voor medische hulpmiddelen in Nederland;
   • Voldoen deze niet aan de eisen? Dan kunnen we geen verkooprechten toekennen.
7. Je wordt per mail geïnformeerd over de uitkomst van je aanvraag.

Zodra je verkooprechten hebt ontvangen, mogen er medische hulpmiddelen aangeboden worden. De verkooprechten worden periodiek gecontroleerd. Zorg ervoor dat je te allen tijde conformiteitsverklaring en CE-documenten voor al je medische hulpmiddelen kan aanleveren.

*wil je meer informatie over conformiteitsverklaringen, zie dan de Whitepaper.