Santé

Une allégation de santé donne l’impression qu’il existe un lien positif entre un aliment (ou l’un de ses composants) et la santé. Les allégations de santé peuvent concerner des effets physiques. Elles peuvent également concerner des effets psychologiques, la perte de poids, la gestion du poids ou la réduction des risques pour la santé.

Les allégations de santé sont interdites, à moins qu’elles ne soient conformes aux dispositions générales du Règlement (CE) n° 1924/2006 et qu’une autorisation n’ait été accordée pour l’allégation. Celle-ci sera alors incluse dans le Règlement (CE) n° 432/2012. Lorsque vous placez des allégations de santé sur la photo de l’article ou dans la description, tenez compte des directives du Règlement européen sur les allégations 655/2013.

Voici des exemples d’allégations de santé qui ne sont pas autorisées :

• Les allégations qui donnent l’impression que la non-consommation de l’aliment peut avoir un impact négatif sur la santé.
• Les allégations sur la rapidité ou la quantité de poids que vous pouvez perdre.
• Les allégations qui utilisent des recommandations de médecins individuels ou de professionnels de la santé publique et d’autres législations.

Coronavirus

Afin d’éviter d’induire un client en erreur, il n’est pas permis de mentionner le coronavirus dans la photo, le titre et la description de l’article.

Vérifiez si votre allégation est autorisée grâce à cette base de données pratique sur les allégations : > Accédez à la base de données sur les allégations du Keuringsraad KOAG/KAG

Règlement européen sur les précurseurs d'explosifs

Les explosifs artisanaux sont une arme couramment utilisée par les terroristes et autres criminels. Cela est dû à la disponibilité relativement libre de certaines matières premières pour explosifs. La disponibilité de ces substances est limitée par la réglementation européenne. À partir du 1er février 2021, le nouveau règlement européen 2019/1148 relatif à la commercialisation et à l'utilisation de précurseurs d'explosifs entre en vigueur, et cela peut avoir des implications pour vous en tant qu'entrepreneur et partenaire de bol.

Le règlement impose de nouvelles obligations aux vendeurs d'articles pouvant contenir des matières premières pour explosifs, et donc potentiellement à vous aussi en tant qu'entrepreneur. Ces obligations sont décrites dans le règlement européen 2019/1148. Vous pouvez également en savoir plus sur le site web du NCTV. En tant que plateforme en ligne, bol est légalement tenu, en vertu du règlement, de signaler les transactions suspectes, les disparitions et les vols d'articles qui contiennent certaines matières premières au Centre de signalement des transactions suspectes de produits chimiques. Attention : cette obligation de signalement ne s'applique pas seulement aux plateformes en ligne comme bol, mais aussi à vous en tant qu'entrepreneur.

Le règlement impose de nouvelles obligations aux vendeurs d'articles pouvant contenir des matières premières pour explosifs, et donc potentiellement à vous aussi en tant qu'entrepreneur. Ces obligations sont décrites dans le règlement européen 2019/1148. Vous pouvez également en savoir plus sur le site web du NCTV. En tant que plateforme en ligne, bol est légalement tenu, en vertu du règlement, de signaler les transactions suspectes, les disparitions et les vols d'articles qui contiennent certaines matières premières au Centre de signalement des transactions suspectes de produits chimiques. Attention : cette obligation de signalement ne s'applique pas seulement aux plateformes en ligne comme bol, mais aussi à vous en tant qu'entrepreneur.

Pour indiquer que vos articles répondent aux exigences en matière de sécurité, de santé et d'environnement, il existe le soi-disant . Pour la plupart des articles mis sur le marché dans l'Union européenne (UE), ce marquage est même obligatoire !

Lisez le livre blanc

Vous voulez savoir comment cela fonctionne exactement ? Dans ce livre blanc sur la sécurité des produits et une déclaration de conformité valide, tout vous est expliqué.

Un marquage CE est obligatoire pour les articles des groupes de produits suivants (attention, cela ne signifie pas que vous pouvez vendre tous ces articles via bol) :

• Explosifs à usage civil
• Articles pyrotechniques
• Produits de construction
• Jouets
• Équipements de protection individuelle
• Articles électriques, électroniques et liés à l'énergie
• Dispositifs médicaux (attention : en plus des marquages CE, des directives spécifiques s'appliquent et doivent être respectées. Vous pouvez en savoir plus dans cette actualité et la politique relative aux dispositifs médicaux)
• Appareils de mesure et de pesage
• Machines et articles connexes
• Moyens de transport

1. Il est obligatoire de renseigner l'information produit 'Marquage CE', disponible sous les informations facultatives dans le compte vendeur. Vous pouvez indiquer que le marquage CE est 'visible' sur votre article, sur l'emballage de votre article, ou sur un manuel de votre article via un menu déroulant. Si votre article ne relève pas de la réglementation CE, vous pouvez sélectionner 'non applicable'. Nous vérifierons cette information produit. Pour l'assortiment existant, il n'est pas obligatoire de télécharger une photo.
2. Pour un nouvel assortiment, vous devez télécharger une photo du marquage CE (type de fichier JPEG ou PDF) apposé sur l'article. Si cela n'est pas techniquement possible, une photo du marquage CE sur l'emballage ou sur le manuel suffit. Les instructions et exemples pour ajouter le marquage CE se trouvent ici.
3. Le nom commercial et l'adresse de contact du fabricant ou de l'importateur en Europe :
   Pour l'assortiment existant et nouveau, nous vous demandons de remplir l'attribut textuel ‘Nom commercial et adresse de contact du fabricant ou de l'importateur dans l'UE’ dans les informations facultatives du compte vendeur. Vous devez y renseigner le nom et l'adresse de contact du fabricant ou de l'importateur dans l'UE. Les informations saisies n'apparaîtront pas visiblement sur bol et nous ne recherchons pas le canal d'achat. Par la présente, vous déclarez que les informations saisies sont également visibles/présentes sur l'article ou l'emballage.

• Si vous vendez un article d'un pays hors UE et que vous le vendez sous la marque de ce fabricant. Alors vous êtes un importateur, avec les responsabilités qui en découlent.
• Si vous vendez un article que vous avez acheté auprès d'une partie au sein de l'UE. Par exemple, auprès d'un importateur, d'un fabricant européen ou d'un autre distributeur, alors vous êtes un distributeur.

• S'il s'agit de jouets et que l'article comporte des avertissements de sécurité, ajoutez-les dans les informations textuelles du produit sous « Avertissements de sécurité ».
• Assurez-vous de disposer de la documentation et de la déclaration de conformité (déclaration de conformité) qui accompagnent l'article. bol et les autorités peuvent les demander.

• Le site web du RVO ;
• Le site web de la Commission européenne ;
• Nos partenaires de l'écosystème qui peuvent vous conseiller ; et
• Notre politique sur le Partnerplatform avec la vidéo et la fiche d'information correspondantes.

Le marquage CE est reconnaissable au célèbre signe CE et doit être apposé sur le produit ou sur une plaque signalétique présente sur celui-ci. Si cela n'est pas techniquement réalisable, vous pouvez apposer le marquage CE sur l'emballage du produit ou sur un document d'accompagnement (vous pouvez trouver l'image correcte ici).

Les règles (de sécurité) sont définies par la loi – et vous devez donc pouvoir prouver que vous disposez du ou des marquage(s) CE nécessaire(s). Si ce n'est pas le cas, vous êtes légalement en infraction. Si vous ne respectez pas notre politique, votre article sera mis hors ligne. Tout cela pour éviter que les clients ne soient mis en danger par des articles potentiellement dangereux.

Pour répondre à toutes les exigences de sécurité des produits, nos partenaires de l'écosystème se feront un plaisir de vous aider. Ils offrent également des conseils et un accompagnement pour les tests, la certification, les marquages, l'assurance qualité, l'étiquetage, la rédaction de manuels et la conception d'emballages. En savoir plus sur nos partenaires de l'écosystème et comment ils peuvent vous aider sur notre Partnerplatform Sécurité des produits.

bol choisit de ne pas encourager l'utilisation du tabac ou des drogues douces et dures, c'est pourquoi il n'est pas permis de vendre les articles suivants via bol :

• Tabac et autres produits du tabac relevant de la loi sur le tabac et les produits du tabac. De plus, bol va plus loin que la loi et il n'est pas non plus permis de vendre des machines à cigarettes ou des accessoires aromatisés, tels que des cartes aromatiques, des filtres aromatiques, des feuilles aromatiques et des liquides aromatiques.
• Articles relevant de la loi sur l'opium.
• Cigarettes électroniques, vaporisateurs et tous les autres articles pouvant être utilisés pour la consommation de nicotine (ou d'une substance sans nicotine), qui créent de la vapeur via un embout. Les pièces et accessoires pour ces articles, y compris les recharges, les cartouches, les réservoirs et les kits, ne sont pas non plus autorisés à la vente via bol.
• Pipes, narguilés, pipes à cannabis et bangs. Les pièces et accessoires pour ces articles ne sont pas non plus autorisés à la vente via bol.
• Articles pouvant être associés à la production et à la consommation de drogues douces et dures. Cela inclut, entre autres, les broyeurs (électriques), les cônes & rouleuses, les plateaux de roulage & boîtes et les graines de cannabis.
• Cartouches de crème fouettée.
  

• Cendriers
• Briquets
• Produits CBD, tant qu'ils sont conformes à la législation et à la réglementation en vigueur aux Pays-Bas et en Belgique
  

• Moulins à herbes électriques
• Boîtes à cigarettes & cigares
  

Il existe différents types de médicaments. Les médicaments en vente libre (AV) peuvent être vendus via bol si vous avez des droits de vente. Pour chaque médicament proposé à la vente (en ligne) dans l'UE, il existe une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'EMA (Europe) ou le CBG (Pays-Bas). Les médicaments approuvés pour l'usage humain et leur autorisation de mise sur le marché peuvent être trouvés dans la banque de données sur les médicaments.

Il n'est pas possible de vendre via bol des médicaments délivrés uniquement sur ordonnance (UR) ou des médicaments disponibles uniquement en pharmacie (UA).

Les pilules pour l'érection, comme le viagra, sont un moyen simple de rendre votre pénis plus rigide et de le maintenir rigide plus longtemps. En raison de leurs substances actives telles que le sildénafil, le vardénafil et le tadalafil, ces articles ne sont disponibles que sur ordonnance (UR) de votre médecin (généraliste). Les pilules naturelles pour l'érection seraient en principe des compléments ne contenant aucune de ces substances actives, mais les autorités de surveillance signalent de plus en plus souvent que ce ne serait pas le cas. C'est pourquoi il n'est pas autorisé de vendre des pilules (naturelles) pour l'érection sur bol. Mentionner ces articles sous d'autres noms tels que « Amplificateurs de libido » ou « Aphrodisiaques » est considéré comme une tromperie directe et sera strictement appliqué par des points de politique.

Les partenaires qui ont les droits de vente pour les médicaments aux Pays-Bas peuvent, sous certaines conditions, proposer cet assortiment. L'assortiment de pilules naturelles pour l'érection actuellement autorisé sur bol (sous les droits de vente) provient d'un grossiste établi dans l'UE. Dans la liste ci-dessous, vous verrez les articles qui peuvent être vendus actuellement :

Il existe un dosage quotidien maximal légal pour la vente libre de mélatonine (suppléments). L'Inspection des soins de santé et de la jeunesse (IGJ) considère comme un médicament les articles qui peuvent entraîner un dosage quotidien de 0,3 milligramme ou plus de mélatonine. Étant donné que ces articles relèvent de la Loi sur les médicaments, ils ne sont pas adaptés à la vente via bol. Les mélatonines (suppléments) avec un dosage quotidien maximal allant jusqu'à 0,3 milligramme restent autorisées. L'IGJ les considère comme des compléments alimentaires.

Dosage quotidien < 0,3 mg de mélatonine

• Les articles contenant au maximum 0,299 mg de mélatonine sont considérés comme des compléments alimentaires.
• Les allégations concernant le sommeil ou le repos nocturne ne sont pas autorisées si le produit contient uniquement de la mélatonine ; les allégations concernant d'autres ingrédients (le cas échéant) sont autorisées.
  

Dosage quotidien ≥ 0,3 mg de mélatonine

• Les articles avec un dosage quotidien à partir de 0,3 mg de mélatonine sont considérés par l'Inspection des soins de santé et de la jeunesse (IGJ) comme des produits UAD (Uniquement en Pharmacie et Parapharmacie).
• Pour proposer ces articles, des droits de vente de médicaments sont nécessaires.
• Ces articles doivent être enregistrés dans la base de données d'informations sur les médicaments.

Nous ne proposons pas via notre plateforme d'articles fabriqués à partir de matériaux de plantes menacées d'extinction. Ces espèces figurent sur les listes de la CITES et/ou de l'UICN. Si vous avez des articles qui sont partiellement ou entièrement fabriqués à partir de plantes protégées, vous ne devez pas les proposer via bol. Même si vous avez un permis, une déclaration ou une licence valide. Par exemple, les matériaux suivants ne sont pas autorisés :

• Corail rouge (corail sanguin)
• Bois de palissandre (rosewood)

Découvrez les espèces végétales protégées avec la checklist CITES (anglais et français)

Découvrez les espèces animales (gravement) menacées avec la liste de l'UICN

Vous souhaitez proposer des compléments alimentaires pour le marché belge via bol ? Votre organisation doit alors être enregistrée auprès de l'AFSCA (Agence Fédérale pour la Sécurité de la Chaîne Alimentaire) avec une autorisation de distribution.

Directives en Belgique

Toutes les organisations actives dans la chaîne alimentaire en Belgique et ayant un entrepôt en Belgique doivent être connues de l'AFSCA et donc être enregistrées. Cela inclut également l'offre de compléments alimentaires notifiés.

Compléments alimentaires notifiés

Les partenaires qui souhaitent vendre des compléments alimentaires en Belgique ne peuvent vendre que des compléments alimentaires notifiés. Ce sont des compléments alimentaires qui doivent être officiellement déclarés auprès des autorités belges avant de pouvoir être mis sur le marché. Si vous souhaitez proposer des articles alimentaires qui ne nous sont pas encore connus comme notifiés, vous pouvez envoyer une liste de ces EAN, y compris les numéros de notification, à gezondheid@bol.com. Nous vérifierons cette liste et l'approuverons si les notifications sont en ordre. Le traitement de votre demande peut prendre jusqu'à 2 semaines car ce processus de contrôle implique beaucoup de travail manuel.

Enregistrement AFSCA

Vous pouvez faire enregistrer votre organisation auprès de l'AFSCA via ce lien.

Proposer des compléments alimentaires en Belgique avec un entrepôt aux Pays-Bas

Si vous êtes une entreprise néerlandaise avec uniquement un entrepôt aux Pays-Bas et que vous souhaitez proposer des compléments alimentaires en Belgique depuis cet entrepôt, vous n'avez pas besoin d'enregistrement AFSCA. Vous pouvez demander les droits de vente pour les compléments alimentaires en Belgique sans fournir d'enregistrement AFSCA, en démontrant que votre entreprise est située aux Pays-Bas. Vous ne pouvez vendre que des compléments alimentaires notifiés en Belgique.

Comment votre demande est-elle évaluée par bol ?

Pour pouvoir proposer des compléments alimentaires notifiés aux clients belges, vous devez donc pouvoir prouver que vous êtes officiellement enregistré auprès de l'AFSCA ou que votre entreprise est établie aux Pays-Bas. Pour cela, nous avons besoin de votre numéro d'enregistrement AFSCA ou de votre adresse d'établissement.

Des règles légales s'appliquent à la vente de désinfectants. Pensez aux articles tels que :

• Gels hydroalcooliques
• Lingettes désinfectantes
• Alcool pour les mains

• Ctgb - pour la vente aux Pays-Bas
• SPF Finances - pour la vente en Belgique
• ECHA - pour la vente dans tous les États membres européens

Pour garantir que tous les aliments et boissons sur notre plateforme sont sûrs et qu'il n'y a pas de risques pour la santé de nos clients, vous devez vous conformer aux exigences et réglementations légales. Cela s'applique à tous les groupes cibles de consommateurs.

Quels articles autorisons-nous ?

• Aliments (humains & animaux) ayant une durée de conservation d'au moins 100 jours après leur arrivée chez nos clients ;
• Aliments pour lesquels une catégorie d'articles appropriée est disponible ;
• Les informations alimentaires obligatoires doivent être clairement indiquées sur l'étiquette dans la langue du pays où l'article est vendu. Cela signifie au minimum en néerlandais pour les articles destinés au marché néerlandais et en français et néerlandais pour les articles destinés au marché belge.

Quels articles n'autorisons-nous pas ?

• Les articles de marque propre d'autres supermarchés. Par exemple, les articles de la marque de distributeur Albert Heijn ;
• Les aliments qui doivent être réfrigérés ou congelés ;
• Les produits animaux frais ou séchés destinés à la consommation humaine ;
• Les articles, y compris les colis alimentaires composés, pour lesquels il n'est pas clairement indiqué ce que contient l'emballage ;
• Les aliments et boissons contenant du CBD. Le CBD n'est autorisé que sous forme de complément. Consultez la politique sur le CBD pour plus d'informations ;
• Les boissons alcoolisées avec un pourcentage d'alcool supérieur à 1,2 %. Consultez la politique sur les boissons alcoolisées pour plus d'informations ;
• Les articles avec des allégations de produit mal étayées qui ne correspondent pas à notre politique en matière d'allégations de produit.

En plus des directives ci-dessus qui s'appliquent sur la plateforme bol pour la vente d'aliments, vous devez également être informé des obligations légales auxquelles vous devez vous conformer en tant que fournisseur. Faites attention aux points suivants :

• Le GTIN/EAN de l'article doit être enregistré auprès de GS1. De plus, les informations complètes de l'étiquette doivent être disponibles dans un pool de données GS1 GDSN. Il s'agit de GS1 Data Source (Pays-Bas) ou GS1 My Product Manager (Belgique). Pour plus d'informations, consultez notre page chez GS1 Pays-Bas ou ici chez GS1 Belgique.
• Pour les articles contenant des ingrédients d'origine animale, le fabricant doit être enregistré en tant qu'entreprise alimentaire dans l'UE (délivré par la NVWA aux Pays-Bas ou la FAVV en Belgique) ;
• Les aliments en dehors de l'UE devront également être disponibles dans un pool de données GS1 GDSN et devront satisfaire aux conditions pour les articles importés en dehors de l'UE. Plus d'informations sont disponibles ici ;
• Seuls les améliorants alimentaires et additifs approuvés peuvent être utilisés dans les articles. Plus d'informations sont disponibles ici auprès de la NVWA.
• En tant qu'entrepreneur, vous devez être enregistré auprès de la NVWA en tant qu'exploitant alimentaire (aliments) avec les activités appropriées que vous exercez, afin que la NVWA sache que vous êtes actif en tant que partenaire et puisse effectuer des inspections si nécessaire.

Pour confirmer que vos articles sont conformes aux directives et ne relèvent pas de la fraude alimentaire, nous pouvons demander, entre autres, des documents de production. Ceux-ci doivent démontrer que les exigences HACCP sont respectées, telles que le plan de sécurité alimentaire et les règles d'hygiène du fabricant de l'article. Dès qu'il existe un soupçon sérieux que l'assortiment est dangereux pour le client, votre assortiment peut être (temporairement) mis hors ligne, pendant que nous évaluons les articles (potentiellement) dangereux.

Les compléments alimentaires ne sont autorisés que s'ils satisfont aux obligations et directives susmentionnées. De plus, des lois et réglementations supplémentaires s'appliquent :

• Les aliments et boissons ne peuvent contenir que des quantités autorisées de certains compléments alimentaires (et ne doivent pas devenir des médicaments). Cela s'applique également aux aliments et boissons destinés à des groupes de consommateurs spécifiques, tels que les bébés et les tout-petits, les personnes allergiques ou malades et les personnes qui perdent du poids. Des règles plus strictes s'appliquent pour les quantités autorisées de certains compléments alimentaires.
• Attention : il est interdit d'affirmer sur l'étiquette, l'emballage ou dans la publicité que le complément alimentaire prévient, traite ou guérit une maladie.
• Vendre des compléments alimentaires en Belgique ? Consultez la politique d'autosoins pour plus d'informations ;

Veillez à le faire savoir clairement au client. Par exemple, en montrant l'article en grand format dans l'image principale et en mentionnant clairement « multipack » ou « grand format » dans le titre de l'article. Assurez-vous également que la caractéristique de l'article « Niveau d'emballage » est renseignée et que l'EAN officiel correspondant au grand format est utilisé (tel qu'enregistré auprès de GS1).

Cannabidiol (CBD)

Afin de pouvoir vendre des articles à base de CBD (Cannabidiol) en toute sécurité à nos clients (et à leurs animaux de compagnie), nous avons élaboré des directives supplémentaires. Ces directives s'appliquent en plus des lois et réglementations existantes. Pour le CBD destiné à la consommation humaine, vous êtes tenu de respecter la politique en matière de denrées alimentaires et de boissons.

CBD pour la consommation humaine

• Le CBD est un complément alimentaire, un ajout concentré à l'alimentation normale, et n'est donc autorisé que dans le groupe de produits des suppléments.
• Les denrées alimentaires et boissons contenant du CBD ajouté ne sont pas autorisées sur notre plateforme. Cliquez ici pour plus d'informations sur la politique en matière de denrées alimentaires et de boissons
• Vendre des suppléments de CBD en Belgique ? Cliquez ici pour plus d'informations sur la vente de compléments alimentaires en Belgique

Conditions supplémentaires

• Il est obligatoire d'attribuer aux articles de CBD un GDSN lors de l'enregistrement GS1, afin qu'il soit clair que les articles relèvent de la catégorie des compléments alimentaires. Vous trouverez ici plus d'informations sur l'enregistrement GS1 en Belgique et aux Pays-Bas.
• Le THC actif n'est pas autorisé et il est obligatoire d'indiquer la quantité de THC contenue dans un article. Si vous ne l'indiquez pas correctement, cela sera considéré comme une fraude alimentaire.
• Pour la caractéristique de produit ‘Type d'herbe ou de plante’, il faut renseigner ‘CBD’. Il est également obligatoire de renseigner un pourcentage pour la caractéristique de produit ‘Teneur en THC’.
• Il n'est pas autorisé de faire des déclarations médicales ou liées à la santé concernant un article. Vérifiez attentivement si vous faites une affirmation.
• L'article ne doit pas contenir une quantité de substances actives qui le ferait relever de la législation sur les médicaments. Vous trouverez plus d'informations à ce sujet ici.
• ATTENTION : les compléments alimentaires sont soumis à des exigences strictes en matière d'étiquetage sur l'emballage. Ceux-ci doivent être correctement mis en place avec des informations supplémentaires sur le nom et les conditions d'utilisation de l'article.

CBD pour la consommation animale

Pour la sécurité des animaux de compagnie de nos clients, il est important de respecter les conditions suivantes :

• Seules les variétés de chanvre approuvées peuvent être utilisées dans les articles de CBD pour animaux. Cliquez ici pour plus d'informations sur cette législation.
• Il est obligatoire de renseigner tous les ingrédients de l'article dans la caractéristique de produit prévue à cet effet. Ceux-ci doivent correspondre au contenu réel de l'article.

Pour garantir que tous les dispositifs médicaux sur notre plateforme sont sûrs et ne présentent aucun risque pour la santé de nos clients, il est important de respecter toutes les exigences légales et réglementations. Cela s'applique à tous les groupes de consommateurs. En tant que fournisseur, vous êtes toujours responsable de veiller à ce que votre offre tienne compte de ces conditions.

Un dispositif médical est un article ayant une finalité médicale pour l'utilisateur. Cette page contient plus d'informations sur la signification des dispositifs médicaux. Assurez-vous de bien savoir quand votre article est un dispositif médical. Attention, pour la vente en Belgique, ces droits de vente sont toujours d'application.

À chaque dispositif médical est associée une classification de risque, une évaluation du risque pour le client. Une classification de risque doit être présente pour chaque dispositif médical. Les classifications de risque ont des conséquences pour l'article et les obligations pour le partenaire. Sur la base de la classification, différentes conditions doivent être remplies par l'article, telles que le fait de faire contrôler l'article par un organisme notifié pour une classe de risque moyenne ou élevée. L'annexe VIII du RDM 2017/745 énonce les règles de classification pour la classe de risque.

Pour les dispositifs médicaux, nous sommes actuellement dans la transition de la directive relative aux dispositifs médicaux (MDD) au règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Cela signifie qu'il existe une période de transition pendant laquelle les dispositifs médicaux doivent se conformer aux nouvelles lois et réglementations. L'assortiment actuel doit continuer à se conformer à la directive 90/385/CEE et/ou à la directive 93/42/CEE. Si une modification claire a été apportée à la conception et/ou à la finalité du dispositif, le dispositif médical devra alors se conformer immédiatement au RDM.

La phase de transition est fixée au 31 décembre 2028, date jusqu'à laquelle un dispositif médical spécifique peut encore être proposé et vendu :

· Dispositifs de classe IIb non implantables.

· Dispositifs de classe IIa.

· Dispositifs de classe I stériles ou ayant une fonction de mesure.

À partir du 1er janvier 2029, la vente des dispositifs médicaux susmentionnés relevant de l'ancienne législation ne sera plus autorisée sur notre plateforme.

Il est donc important qu'en tant que partenaire, vous connaissiez la classe de risque de vos articles. Vous pouvez la trouver dans le RDM à l'annexe VIII. Si vos articles sont déjà conformes à la nouvelle législation du RDM, il n'y a pas de problème et vos articles peuvent être vendus normalement. Il est de votre responsabilité en tant que partenaire de vous assurer que vous disposez prochainement d'une nouvelle déclaration de conformité valide.

Pour confirmer que vos articles sont conformes à la législation, bol peut vous demander de présenter certaines informations. Pensez par exemple aux documents techniques qui prouvent que vous respectez les conditions du RDM. Assurez-vous de toujours avoir ceux-ci, ainsi que votre déclaration de conformité, toujours disponibles. Dès qu'il existe une suspicion sérieuse que l'assortiment est dangereux pour le client, votre assortiment peut être mis hors ligne (temporairement), pendant que les articles (potentiellement) dangereux sont évalués.

Pour proposer des dispositifs médicaux sur notre plateforme, vous avez besoin de droits de vente. Vous pouvez demander ces droits de vente via le Partnerplatform.

Demander des droits de vente

• Les fabricants, les représentants européens et les importateurs sont tenus de s'enregistrer dans EUDAMED. Cela n'est possible qu'avec un GS1 EAN/GTIN. L'enregistrement est gratuit.

• Les dispositifs médicaux sans marque ne sont pas autorisés.
• Il n'est pas permis de faire des allégations de santé ou de proposer des mesures médicales sans se conformer à la législation sur les dispositifs médicaux.
• Les articles retournés ne peuvent pas être revendus, sauf s'ils sont dans leur emballage d'origine complet et que la sécurité et l'efficacité de l'article sont garanties.
• Le stockage des dispositifs médicaux doit se faire dans un environnement à température contrôlée.
• Pour les articles destinés au marché néerlandais, une étiquette et un manuel en néerlandais sont obligatoires. Pour le marché belge, une étiquette et un manuel en néerlandais et en français sont obligatoires.

Dans cette fiche d'information, vous trouverez plus d'informations sur vos obligations en tant que partenaire.

Les pilules érectiles, telles que le viagra, sont un moyen simple de rendre votre pénis plus rigide et de le maintenir rigide plus longtemps. En raison de substances actives telles que le sildénafil, le vardénafil et le tadalafil, ces articles sont disponibles uniquement sur ordonnance (UR) de votre (médecin traitant). Les pilules érectiles naturelles seraient, en principe, des compléments ne contenant aucune de ces substances actives, mais les autorités de surveillance signalent de plus en plus souvent que ce n'est pas le cas. C'est pourquoi il n'est pas autorisé de vendre des pilules érectiles (naturelles) via bol. Mentionner ces articles sous d'autres appellations telles que « Amplificateurs de libido » ou « Aphrodisiaques » est considéré comme une tromperie directe et sera strictement appliqué par le biais de points de politique.

Les partenaires qui détiennent les droits de vente de médicaments aux Pays-Bas peuvent, sous certaines conditions, proposer cet assortiment. L'assortiment de pilules érectiles naturelles actuellement autorisé via bol (sous les droits de vente) provient d'un grossiste établi dans l'UE.

Le suivi autonome de la santé est de plus en plus populaire. Les autotests permettent d'obtenir une meilleure compréhension de votre santé. Il existe deux types de tests :

• Tests à domicile : tests à domicile que les consommateurs peuvent utiliser de manière autonome chez eux, tels que les tests de grossesse, d'ovulation, d'allergie, de cholestérol, d'infection urinaire ou les tests COVID-19. Il s'agit de tests dont le résultat est disponible en quelques minutes. Cette catégorie est libre à la vente via bol, sous réserve de droits de vente.
• Tests avec analyse externe (laboratoire) : tests pour lesquels le consommateur doit envoyer des échantillons tels que de l'urine, de la salive ou du sang à un laboratoire pour analyse. Nous considérons que ces tests ne sont pas adaptés à la vente via bol car les autotests doivent pouvoir être effectués sans l'aide (in)directe d'un professionnel de la santé (Loi européenne 2017/746). De plus, pour ces services, nous n'avons pas une visibilité (in)suffisante sur le traitement et la protection des données clients dans de tels processus/services.

• Marquage CE valide (y compris un code à 4 chiffres)
• Déclaration de Conformité (DoC).
• Mode d'emploi en néerlandais
• Adresse de correspondance pour les questions (ce ne doit pas être une boîte postale)

Pour garantir que nos clients reçoivent des articles biologiques contrôlés et que nous respectons la législation et la réglementation concernant les articles biologiques, nous avons établi des conditions supplémentaires pour l'utilisation du label SKAL.

Qu'est-ce que SKAL et qu'est-ce que cela signifie pour la vente d'articles biologiques ?

SKAL est un organisme administratif indépendant qui supervise le processus de production biologique. Il vérifie que tout est traité, vendu et enregistré correctement.

Dans les groupes de produits tels que les denrées alimentaires, les compléments alimentaires, l'alimentation animale, les plantes et les bulbes à fleurs, le terme "biologique" est un terme protégé. Il ne peut être utilisé que pour des articles contrôlés. Ces articles sont reconnaissables grâce au Label Biologique Européen, également appelé « la feuille verte ». Les labels Agriculture Biologique, Demeter et EKO répondent également aux exigences de SKAL. Ces labels peuvent donc également afficher la feuille verte sur les articles. Toute entreprise qui vend ces articles à nos clients via notre plateforme doit s'enregistrer. bol ne peut proposer et vendre que des articles biologiques certifiés. Cela signifie que l'intermédiaire et le producteur doivent être certifiés.

Pour cette certification, les articles doivent être conformes à :

1. Le règlement biologique de l'UE.
2. La législation néerlandaise sur la qualité agricole.
3. Les règlements et principes de SKAL Bio contrôle.

1. Assurez-vous que votre entreprise est certifiée SKAL pour le commerce d'articles biologiques.
2. Assurez-vous que votre stockage des articles est conforme aux exigences de stockage SKAL.
3. Demandez ici le label de durabilité « Label Biologique Européen », « Agriculture Biologique », « Demeter » ou « EKO » afin que votre assortiment biologique soit correctement étiqueté sur notre site web.
4. Le code SKAL NL-BIO-01 doit être visible sur la facture destinée aux clients. Pour que le code SKAL apparaisse sur votre facture, il est important que le code SKAL (NL-BIO-01) soit inclus dans le titre de l'article biologique. En plaçant le code dans le titre, il apparaîtra automatiquement sur la facture du client. Nous vous recommandons de placer le code à la fin du titre.

Les PFAS sont des substances chimiques aux propriétés variées. Par exemple, elles sont résistantes aux graisses et à l'eau. C'est pourquoi les PFAS se trouvent dans de nombreux articles. Par exemple, dans les poêles antiadhésives, les imperméables, les cosmétiques et le papier sulfurisé. Les PFAS sont également présentes dans la mousse anti-incendie, les batteries et les panneaux solaires.

Certains PFAS sont interdits. Par exemple, le PFOS est interdit dans de nombreuses applications depuis 2008. Le PFOA et plusieurs substances similaires sont interdits depuis 2020 pour les articles de consommation, tels que les poêles antiadhésives. Pour plus d'informations, voir ici.