Gezondheid

Met een gezondheidsclaim wek je de indruk dat er een positief verband bestaat tussen een levensmiddel (of een bestanddeel daarvan) en de gezondheid. Gezondheidsclaims kunnen gaan over lichamelijke effecten. Daarnaast kunnen ze gaan over psychologische effecten, afslanken, gewichtsbeheersing of het verkleinen van gezondheidsrisico’s.

Gezondheidsclaims zijn verboden, tenzij zij gelijk zijn met de algemene voorschriften van Verordening (EG) Nr. 1924/2006 en er een vergunning is gegeven voor de claim. Deze zal dan worden opgenomen in Verordening (EG) Nr. 432/2012. Wanneer je gezondheidsclaims plaatst op de productfoto of in de beschrijving, houd dan rekening met de richtlijnen van de Europese claimsverordening 655/2013.

Hier zijn voorbeelden van gezondheidsclaims die niet zijn toegestaan:

• Claims waarin de indruk wordt gewekt dat het niet nemen van het levensmiddel de gezondheid negatief kan beïnvloeden.
• Claims over hoe snel of hoeveel gewicht je kunt verliezen.
• Claims waar gebruik wordt gemaakt van aanbevelingen door individuele artsen of beroepsbeoefenaren op het gebied van de volksgezondheid en andere wetgeving.

Coronavirus

Om het misleiden van een klant te voorkomen, is het niet toegestaan in de product foto, titel en beschrijving het coronavirus te noemen.

Controleer of jouw claim is toegestaan met deze handige claimdatabase: > Ga naar claimdatabase van de Keuringsraad KOAG/KAG

Precursoren zijn stoffen die in alledaagse artikelen kunnen zitten en kunnen worden misbruikt voor het maken van explosieven. De beschikbaarheid van deze stoffen wordt daarom beperkt door Europese regelgeving. Vanaf 1 februari 2021 geldt de Europese Verordening 2019/1148 inzake precursoren voor explosieven. Dit is Europese wetgeving, die ook in Nederland geldt. Lees hier meer.

Om aan te geven dat jouw artikelen voldoen aan de eisen op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu is er dan ook de zogeheten CE-markering. Voor de meeste artikelen die in de Europese Unie (EU) op de markt gebracht worden is deze markering zelfs verplicht! Lees hier meer over CE-markering.

Bol kiest ervoor het gebruik van tabak of soft- en harddrugs niet aan te moedigen, waardoor het niet toegestaan is de volgende artikelen op bol te verkopen:

• Tabak en andere rookwaar die onder de Tabaks- en rookwarenwet vallen. Daarnaast gaat bol verder dan de wet en is het ook niet toegestaan om sigarettenmakers of accessoires met aroma te verkopen, zoals aromakaarten, aromafilters, aromavloeitjes en aromavloeistoffen.
• Artikelen die onder de Opiumwet vallen.
• E-sigaretten, vaporizers en alle andere artikelen die kunnen worden gebruikt voor de consumptie van nicotine (of een nicotinevrije stof), die damp creëren via een mondstuk. Ook onderdelen van en accessoires voor deze artikelen, waaronder navulverpakkingen, patronen, tanks en kits, zijn niet toegestaan om op bol te verkopen.
• Pijpen, waterpijpen, wietpijpen en bongs. Ook onderdelen van en accessoires voor deze artikelen zijn niet toegestaan om op bol te verkopen.
• Artikelen die in verband kunnen worden gebracht met de productie en consumptie van soft- en harddrugs. Hieronder vallen onder meer (elektrische) grinders, jointhulsen & –rollers, rolling trays & boxen en wietzaden.
• Slagroompatronen.
  

De volgende artikelen zijn Tabak & Drugs

• Asbakken
• Aanstekers
• CBD-producten, zolang deze aan de geldende wet- en regelgeving in Nederland en België voldoen
  

De volgende artikelen zijn wel toegestaan, zolang deze geen verband leggen met cannabis

• Elektrische kruidenmalers
• Sigaretten– & sigarendozen
  

Het is verboden om vloei en tips te verkopen, omdat bol het gebruik van tabak of soft- en harddrugs niet wil aanmoedigen. Het is ook niet toegestaan om bij rookaccessoires foto’s van sigaretten of sigaren te tonen.

Er zijn verschillende soorten geneesmiddelen. Algemeen Verkrijgbare (AV) geneesmiddelen kun je via bol verkopen als je verkooprechten hebt. Voor elk (online) te koop aangeboden geneesmiddel in de EU is een handelsvergunning aanwezig die is uitgegeven door het EMA (Europa) of het CBG (Nederland). De goedgekeurde geneesmiddelen voor menselijk gebruik en hun handelsvergunning zijn terug te vinden in de geneesmiddeleninformatiebank.

Het is niet mogelijk om Uitsluitend op Recept (UR) geneesmiddelen of Uitsluitend bij Apotheek verkrijgbare (UA) geneesmiddelen te verkopen via bol.

De veiligheid en gezondheid van onze klanten staat voorop. Het is dan ook belangrijk dat de verkoper van tandbleekmiddelen zich houdt aan het wettelijk toegestane maximumpercentage van waterstofperoxide. Daarom is het verplicht om bij het attribuut ‘percentage waterstofperoxide ‘H202’ aan te geven hoeveel procent waterstofperoxide er in het artikel zit.

Er is een wettelijke maximale dagdosering voor de vrije verkoop van melatonine (supplementen). Artikelen die kunnen zorgen voor een dagdosering van 0,3 milligram of meer melatonine, ziet de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) als een geneesmiddel. Omdat deze artikelen onder de Geneesmiddelenwet vallen, zijn ze niet geschikt voor de verkoop op bol. Melatonine(supplementen) met een maximale dagdosering tot 0,3 milligram, blijven wel toegestaan. Dit ziet de IGJ als voedingssupplementen.

Dagdosering < 0,3 mg melatonine

• Artikelen die maximaal 0,299 mg melatonine bevatten worden aangemerkt als voedingssupplementen.
• Claims over slaap of nachtrust zijn niet toegestaan als het product uitsluitend melatonine bevat; claims over andere ingredienten (indien aanwezig) zijn wel toegestaan.
  

Dagdosering ≥ 0,3 mg melatonine

• Artikelen met een dagdosering vanaf 0,3 mg melatonine worden door Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) beschouwd als UAD-producten (Uitsluitend Apotheek en Drogist).
• Voor het aanbieden van deze artikelen zijn Verkooprechten voor geneesmiddelen benodigd.
• Deze artikelen moeten geregistreerd staan in de geneesmiddeleninformatiebank.

Wil je voedingssupplementen voor de Belgische markt aanbieden via bol? Dan moet jouw organisatie bij het FAVV (Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen) geregistreerd staan met een distributieautorisatie.

Richtlijnen in België

Alle organisaties die in België actief zijn in de voedselketen en een magazijn in België hebben, moeten bekend zijn bij het FAVV en dus geregistreerd staan. Hieronder valt ook het aanbieden van genotificeerde voedingssupplementen.

Genotificeerde voedingssupplementen

Partners die voedingssupplementen in België willen verkopen mogen alleen genotificeerde voedingssupplementen verkopen. Dit zijn voedingssupplementen die officieel moeten zijn aangemeld bij de Belgische overheid voordat ze op de markt mogen worden gebracht. Mocht je voedingsartikelen willen aanbieden die momenteel nog niet als genotificeerd bij ons bekend zijn, dan kun je een lijstje met deze EAN’s inclusief notificatienummers sturen naar gezondheid@bol.com. Wij controleren deze lijst en keuren hem goed als de notificaties in orde zijn. Het kan mogelijk 2 weken duren voordat je aanvraag is behandeld omdat er veel handmatig werk bij dit controleproces komt kijken.

FAVV-registratie

Je kan jouw organisatie bij het FAVV laten registreren via deze link.

Voedingssupplementen in België aanbieden met een magazijn in Nederland

Wanneer je een Nederlands bedrijf bent met enkel een magazijn in Nederland en je vanuit hier voedingssupplementen wil aanbieden in België, dan heb je geen FAVV-registratie nodig. Je kunt de verkooprechten voor verkoop van voedingssupplementen in België aanvragen zonder een FAVV-registratie aan te leveren, door aan te tonen dat je bedrijf zich in Nederland bevindt. Je mag alleen genotificeerde voedingssupplementen in België verkopen.

Hoe wordt jouw aanvraag bij bol beoordeeld?

Om genotificeerde voedingssupplementen aan Belgische klanten aan te kunnen bieden, moet je dus kunnen aantonen dat je officieel geregistreerd staat bij het FAVV of dat je bedrijf in Nederland is gevestigd. Hiervoor hebben wij jouw FAVV-inschrijvingsnummer of vestigingsadres nodig.

Voor de verkoop van desinfectiemiddelen gelden wettelijke regels. Denk daarbij aan artikelen zoals:

• Desinfecterende handgels
• Desinfectiedoekjes
• Handalcohol

• Ctgb - voor de verkoop in Nederland
• FOD - voor de verkoop in België
• ECHA - voor de verkoop in alle Europese lidstaten

Om te zorgen dat alle eet- en drinkwaren op ons platform veilig zijn en er geen gezondheidsrisico’s zijn voor onze klanten, moet je je houden aan de wettelijke eisen en regelgeving. Dit geldt voor alle consumentendoelgroepen.

• Welke artikelen staan we toe?
  • Levensmiddelen (mens & dier) die ten minste 100 dagen houdbaar zijn na aankomst bij onze klanten;
  • Levensmiddelen waar een geschikte productcategorie voor aanwezig is;
  • De verplichte voedselinformatie moet duidelijk op het etiket staan weergegeven in de taal van het van het land waarin het verkocht wordt. Dit betekent in ieder geval in het Nederlands voor artikelen voor de Nederlandse markt en in het Frans en Nederlands voor artikelen voor de Belgische markt.
    

• Welke artikelen staan we niet toe?
  • Eigen merkartikelen van andere supermarkten. Denk hierbij bijvoorbeeld aan artikelen van Albert Heijn huismerk;
  • Levensmiddelen die gekoeld of bevroren moeten zijn;
  • Verse of gedroogde dierlijke producten die bedoeld zijn voor menselijk consumptie;
  • Artikelen, waaronder samengestelde voedselpakketten, waarbij er niet wordt verteld wat er precies in de verpakking zit;
  • Eet- en drinkwaren waar CBD aanwezig is in het product. CBD is alleen in supplementvorm toegestaan. Zie het CBD-beleid voor meer informatie;
  • Alcoholische dranken met een alcoholpercentage hoger dan 1,2%. Zie het Alcoholische dranken-beleid voor meer informatie;
  • Artikelen met slecht onderbouwde productclaims die niet passen in ons beleid rondom productclaims.

Wettelijke verplichtingen

Naast de bovenstaande richtlijnen die op het bol platform gelden bij het verkopen van levensmiddelen, dien je ook op de hoogte te zijn van de wettelijke verplichtingen waar jij als aanbieder aan dient te voldoen. Let goed op de volgende punten:

• De GTIN/EAN van het artikel dient geregistreerd te zijn bij GS1. Ook dient de volledige etiket informatie beschikbaar te zijn in een GS1 GDSN-datapool. Dit is GS1 Data Source (Nederland) of GS1 My Product Manager (België). Voor meer informatie, ga naar onze pagina bij GS1 Nederland of hier bij GS1 België.
• Bij artikelen met dierlijke ingrediënten dient de fabrikant geregistreerd te staan als levensmiddelbedrijf in de EU (uitgegeven door NVWA in Nederland of de FAVV in België);
• Levensmiddelen buiten de EU zullen ook beschikbaar moeten zijn in een GS1 GDSN-datapool en moeten voldoen aan de voorwaarden voor geïmporteerde producten buiten de EU. Meer informatie is hier te vinden;
• Alleen goedgekeurde voedselverbeteraars en additieven mogen gebruikt worden in de artikelen. Meer informatie is hier beschikbaar bij de NVWA.
• Als ondernemer moet je geregistreerd staan bij de NVWA als voedselexploitant (levensmiddelen) met de juiste activiteiten die je uitvoert zodat de NVWA weet dat je als partner actief bent en kunnen ze inspecties uitvoeren indien nodig.

Productie veiligheid

Om te bevestigen dat jouw artikelen voldoen aan de richtlijnen en geen voedselfraude plegen, kunnen we onder meer productie documentatie aanvragen. Hierin moet worden aangetoond dat er voldaan is aan de HACCP, zoals het voedselveiligheidsplan en hygiëne voorschriften van de product fabrikant. Zodra er een ernstig vermoeden bestaat dat assortiment gevaarlijk is voor de klant, kan je assortiment (tijdelijk) offline staan, terwijl we de (mogelijk) gevaarlijke artikelen beoordelen.

Voedingssupplementen
Voedingssupplementen zijn alleen toegestaan indien ze voldoen aan de bovenstaande verplichtingen en richtlijnen. Tevens gelden er nog aanvullende wet- en regelgeving:

• Eet- en drinkwaren mogen alleen toegestane hoeveelheden van bepaalde voedingssupplementen bevatten (en mogen geen geneesmiddel worden). Dit geldt ook voor eet- en drinkwaren voor specifieke consumentendoelgroepen, zoals baby’s en dreumesen, mensen met een allergie of een ziekte en mensen die afvallen. Hiervoor gelden strengere regels voor toegestane hoeveelheden van bepaalde voedingssupplementen.

• Let op: het is verboden om op het etiket, op de verpakking of in reclame te beweren dat het voedingssupplement een ziekte voorkomt, behandelt of geneest.

• Voedingssupplementen verkopen in België? Zie het zelfzorgbeleid voor meer informatie.

Verkoop je grootverpakkingen?

Let op dat je dit duidelijk maakt naar de klant. Bijvoorbeeld door in de hoofdafbeelding het artikel in grootverpakking te tonen en in de producttitel duidelijk ‘multipakket’ of ‘grootverpakking’ te benoemen. Zorg er ook voor dat het productkenmerk ‘Verpakkingsniveau’ is ingevuld, en dat de officiële EAN gebruikt wordt die hoort bij de grootverpakking (zoals geregistreerd bij GS1).

Cannabidiol (CBD)

Om artikelen met CBD (Cannabidiol) op een veilige manier aan onze klanten (en hun huisdieren), te verkopen hebben we aanvullende richtlijnen gemaakt. Deze richtlijnen gelden naast de al bestaande wet- en regelgeving. Bij CBD voor menselijke consumptie ben je verplicht je te houden aan het Eet- en Drinkwaren beleid.

CBD voor menselijke consumptie

• CBD is een voedingssupplement, een geconcentreerde toevoeging op de normale voeding, en is daarom alleen toegestaan in de productgroep voor supplementen
• Eet- en drinkwaren met toegevoegde CBD zijn niet toegestaan op ons platform. Zie hier meer informatie over het Eet- en Drinkwaren beleid
• CBD-supplementen in België verkopen? Zie hier meer informatie over voedingssupplementen verkopen in België

Extra voorwaarden

• Het is verplicht CBD-artikelen een GDSN bij GS1-registratie te geven, zodat het duidelijk is dat de artikelen vallen onder de categorie voedingssupplementen. Hier vind je meer informatie over de GS1-registratie in België en Nederland.
• Actieve THC is niet toegestaan en het is verplicht om aan te geven hoeveel THC er in een artikel zit. Als je dit niet correct aangeeft wordt dit gezien als voedselfraude.
• Bij het productkenmerk ‘Type kruid of plant’ moet ‘CBD’ worden ingevuld. Daarbij is het verplicht om een percentage in te vullen bij het productkenmerk ‘THC-gehalte’.
• Het is niet toegestaan om medische of gezondheidsgerelateerde uitspraken te doen over een artikel. Controleer dit goed als jij een claim maakt.
• Het artikel mag geen hoeveelheid werkzame stoffen bevatten waarmee het onder de geneesmiddelenwetgeving valt. Meer informatie daarover vind je hier.
• LET OP: voor voedingssupplementen gelden strenge eisen voor labels op de verpakking. Deze moeten er op een juiste manier worden opgezet met extra informatie over de naam en de gebruiksvoorwaarden van het artikel.

CBD voor dierlijke consumptie

Voor de veiligheid van huisdieren van onze klanten is het belangrijk om je aan de volgende voorwaarden te houden:

• Er mogen alleen goedgekeurde hennepsoorten voorkomen in CBD-artikelen voor dieren. Zie hier meer informatie over deze wetgeving.
• Het is verplicht om alle ingrediënten van het artikel in het daarvoor bestemde productkenmerk in te vullen. Deze moeten gelijk zijn aan de daadwerkelijke inhoud van het artikel.

Om te zorgen dat alle medische hulpmiddelen op ons platform veilig zijn en geen gezondheidsrisico’s vormen voor onze klanten, is het belangrijk je te houden aan alle wettelijke eisen en regelgeving. Dit geldt voor alle consumentendoelgroepen. Als aanbieder ben je zelf altijd verantwoordelijk om te zorgen dat jouw aanbod rekening houdt met deze voorwaarden.

Wat zijn medische hulpmiddelen en risicoclassificaties?

Een medisch hulpmiddel is een artikel met een medisch doel voor de gebruiker. Deze pagina heeft meer informatie over de betekenis van medische hulpmiddelen. Zorg dat je goed weet wanneer je artikel een medisch hulpmiddel is. Let op, voor verkoop in België gelden nog steeds deze verkooprechten.

Aan elk medisch hulpmiddel is een risicoclassificatie, een inschatting van het risico gekoppeld, dat het risico voor de klant beoordeeld. Bij ieder medisch hulpmiddel moet een risicoclassificatie aanwezig zijn. Risicoclassificaties hebben gevolgen voor het artikel en de verplichtingen voor de verkoper. Op basis van de classificatie ontstaan er verschillende voorwaarden waar het artikel aan moet voldoen, zoals het artikel laten controleren door een notified body bij een gemiddelde of hoge risicoklasse. In bijlage VIII van MDR 2017/745 staan de classificatieregels voor de risicoklasse.

Wetgeving voor medische hulpmiddelen

Voor medische hulpmiddelen bevinden we ons momenteel in de overgang van de Medical Device Directive (MDD) naar de Medical Device Regulation (MDR). Dit betekent dat er een overgangsperiode is waarin medische hulpmiddelen moeten voldoen aan de nieuwe wet- en regelgeving. Het huidige assortiment moet blijven voldoen aan Richtlijn 90/385/EEG en/of Richtlijn 93/42/EEG. Als er duidelijk een aanpassing is gedaan aan het ontwerp en/of het doel van het hulpmiddel dan zal het medische hulpmiddel direct moeten voldoen aan de MDR.

De overgangsfase is vastgesteld op 31 december 2028 tot wanneer een bepaald medisch hulpmiddel nog aangeboden en verkocht mag worden:

· Hulpmiddelen van klasse IIb die niet implanteerbaar zijn.

· Hulpmiddelen van klasse IIa.

· Hulpmiddelen van klasse I die bacterievrij zijn of een meetfunctie hebben.

Per 1 januari 2029 is de verkoop van bovenstaande medische hulpmiddelen die onder de oude wetgeving vallen, op ons platform niet meer toegestaan.

Het is dus belangrijk dat je als partner weet wat de risicoklasse van jouw artikelen zijn. Dit kan je vinden in de MDR onder Bijlage VIII. Zijn jouw artikelen nu al gelijk aan de nieuwe wetgeving van de MDR, dan is er niets aan de hand en kunnen jouw artikelen gewoon verkocht worden. Het is de verantwoordelijkheid voor jou als partner om te zorgen dat je straks een nieuwe geldende conformiteitsverklaring hebt.

Productveiligheid

Om te bevestigen dat je artikelen voldoen aan de wetgeving, is het mogelijk dat bol je vraagt om bepaalde informatie te tonen. Denk bijvoorbeeld aan technische documenten die aantonen dat je je houdt aan de voorwaarden van de MDR. Zorg dat je deze, samen met jouw conformiteitsverklaring altijd beschikbaar hebt. Zodra er een ernstig vermoeden bestaat dat het assortiment gevaarlijk is voor de klant, kan je assortiment (tijdelijk) offline worden gezet, terwijl de (mogelijk) gevaarlijke artikelen beoordeeld worden.

Verkooprechten

Voor het aanbieden van medische hulpmiddelen op ons platform heb je verkooprechten nodig. Verkooprechten kan je aanvragen via het Partnerplatform.

Vraag verkooprechten aan

Wat wordt er van jou verwacht?

• Fabrikanten, Europese vertegenwoordigers en importeurs zijn verplicht te registreren in EUDAMED. Dit is alleen mogelijk met een GS1 EAN/GTIN. Er zijn geen kosten verbonden aan de registratie.

• Merkloze medische hulpmiddelen zijn niet toegestaan.
• Het is niet toegestaan gezondheidsclaims te maken, of medische metingen aan te bieden zonder te voldoen aan de medische hulpmiddelen wetgeving.
• Geretourneerde artikelen mogen niet opnieuw verkocht worden, tenzij ze in de volledige originele verpakking zijn en de veiligheid en effectiviteit van het artikel gewaarborgd is.
• Opslag van medische hulpmiddelen dient te gebeuren in een temperatuur gecontroleerde omgeving.
• Voor artikelen voor de Nederlandse markt is een etiket en handleiding in het Nederlands verplicht. Voor de Belgische markt is een etiket en handleiding in het Nederlandsen het Frans verplicht.

Waar kan ik meer informatie vinden?

In deze infosheet vind je meer informatie over jouw verplichtingen als verkoper.

Het zelf bijhouden van de gezondheid wordt steeds populairder. Zelftesten maken het mogelijk om beter inzicht te krijgen in je gezondheid. Er zijn twee soorten testen:

• Thuistesten: thuistesten die consumenten zelfstandig thuis kunnen gebruiken, zoals zwangerschapstesten, ovulatie, allergie, cholesterol, blaasontsteking of coronatesten. Dit betreft testen waarbij binnen enkele minuten een resultaat beschikbaar is. Deze categorie is vrij voor verkoop via bol middels verkooprechten.
• Testen met externe (laboratorium) analyse: testen waarbij de consument monsters zoals urine, speeksel of bloed naar een laboratorium moeten sturen voor analyse. Deze testen achten wij niet geschikt voor verkoop via bol omdat zelftesten uitgevoerd moeten kunnen worden zonder (in)directe hulp van een (zorg)professional (Europese wet 2017/746). Daarnaast hebben wij bij deze diensten onvoldoende (in)zicht in de verwerking en bescherming van klantgegevens in dergelijke processen/diensten.

Let op! Thuistesten die door (potentieel) verkeerde diagnostiek grote gevolgen kunnen hebben voor je gezondheid, zoals bij HIV of kanker zijn verboden om te verkopen via ons platform. Dit geldt tevens ook voor artikelen die dit doen vermoeden en/of met andere (schuil) bewoording(en) worden aangeboden.Verplichtingen We vinden het als bol belangrijk dat de klant betrouwbare testen koopt en daarom moeten alle aangeboden testen beschikken over het volgende:

• Geldige CE-markering (incl. een 4-cijferige code)
• Declaration of Conformity (DoC).
• Nederlandse gebruiksaanwijzing
• Correspondentieadres voor vragen (dit mag geen postbus zijn)

Wil je thuistesten verkopen dan moet je daar verkooprechten medische hulpmiddelen voor aanvragen.